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澳门葡京备用网址:市场监管局立即成立专项工作小组主动协调相关部门

时间:2020/3/23 20:51:39  作者:  来源:  浏览:0  评论:0
内容摘要:记者23日从上海市市场监督管理局获悉,上海研发的“新型冠状病毒体外转录RNA标准物质”近日被批准为国家标准物质,可有效评价新型冠状病毒核酸检测试剂盒的准确性。这是国内首次成功研制并获得国家批准的新型冠状病毒体外转录RNA标准物质。可用于国内外核酸试剂盒的生产厂家和研发机构。研究和...
记者23日从上海市市场监督管理局获悉,上海研发的“新型冠状病毒体外转录RNA标准物质”近日被批准为国家标准物质,可有效评价新型冠状病毒核酸检测试剂盒的准确性。这是国内首次成功研制并获得国家批准的新型冠状病毒体外转录RNA标准物质。可用于国内外核酸试剂盒的生产厂家和研发机构。研究和批准时间从一年多缩短到两个月。
本标准物质为试剂盒检测结果的确定提供了一个标准。上海计量检测技术研究所成立了专门的研究团队,成功开发了两种“新型冠状病毒体外转录RNA参考材料”。利用标准品对试剂盒的各项指标进行评价,为新型冠状病毒试剂盒的价值传递和质量控制提供依据,帮助检测实验室对检测结果进行确认,从而进一步降低“假阴性”的发生概率。
过去,一种国家标准物质要经过国家市场监督管理总局的批准和认证,通常需要1年半到2年的时间。徐来,上海市市场监督局副局长说,为了尽快投入生产,帮助预防和打击流行,市场监管局立即成立了一个特别工作组,积极协调有关部门,积极服务的转换和应用科学的研究成果。国家市场监督管理总局首次开辟了创新评价的绿色审批渠道,并在2个月内完成了从研发到特批为国家标准物质的全过程。
目前该标准品可按需生产1000套/天,并免费提供给用户,可稳定传输给全国生产企业和检测实验室,为新冠状病毒核酸检测提供计量支持。随着全球疫情的不断蔓延,经批准的标准物质也可以根据需要支持国际防疫控制,为我国高水平分析方法的研发和应用以及国际援助行动提供准确的计量支持。

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